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圖書簡介

根據(jù)衛(wèi)生職業(yè)教育教學(xué)指導(dǎo)委員會組織編寫和頒布的新一輪《全國中等衛(wèi)生職業(yè)教育教學(xué)計劃和教學(xué)大綱》，衛(wèi)生部教材辦公室組織全國各中等衛(wèi)生職業(yè)學(xué)校和部分醫(yī)藥高職高專學(xué)校專家編寫了7個專業(yè)的108門教材，并均列為衛(wèi)生部“十一五”規(guī)劃教材。本教材為藥劑專業(yè)22門教材中的一本，主要供藥劑專業(yè)教學(xué)使用。
構(gòu)建本教材知識結(jié)構(gòu)的基本思路是：藥事管理相關(guān)基礎(chǔ)知識－我國藥事管理體制－藥事管理人員－依法管理觀念的建立－藥品生產(chǎn)、使用、經(jīng)營等方面的藥事管理。教材共分12章，內(nèi)容包括緒論、藥事管理體制、藥師及執(zhí)業(yè)藥師制度、藥品管理法及藥品管理法實施條例、藥品及藥品質(zhì)量監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、特殊管理藥品的管理、新藥管理、中藥管理和計算機在藥事管理中的應(yīng)用。
目錄
第一章　緒論
　第一節(jié)　藥事管理概述
　　一、藥事、藥事管理的基本概念
　　二、藥事管理發(fā)展概況
　　三、藥事管理的目的、特點、主要內(nèi)容及手段
　第二節(jié)　藥事管理學(xué)概述
　　一、藥事管理學(xué)科的形成與發(fā)展概況
　　二、藥事管理學(xué)的定義、性質(zhì)
　　三、藥事管理學(xué)的任務(wù)與主要內(nèi)容
第二章　藥事管理體制
　第一節(jié)　我國藥事管理體制與組織機構(gòu)
　　一、我國現(xiàn)行藥事管理體制
　　二、藥品監(jiān)督管理組織機構(gòu)
　　三、各級藥品監(jiān)督管理部門的職能
　　四、藥品檢驗機構(gòu)
　　五、國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬機構(gòu)
　第二節(jié)　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及行業(yè)管理
　　一、藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥品經(jīng)營企業(yè)
　　二、藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理
第三章　藥師與執(zhí)業(yè)藥師制度
　第一節(jié)　藥師
　　一、藥師與執(zhí)業(yè)藥師的定義
　　二、藥師的分類
　　三、藥師的職責
　　四、藥師的職業(yè)道德
　第二節(jié)　執(zhí)業(yè)藥師制度
　　一、我國執(zhí)業(yè)藥師管理概述
　　二、執(zhí)業(yè)藥師資格的獲得
　　三、執(zhí)業(yè)藥師的注冊管理
　　四、執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育
　　五、違反執(zhí)業(yè)藥師有關(guān)規(guī)定的處罰
第四章　藥品管理法及藥品管理法實施條例
　第一節(jié)　藥品管理法
　　一、現(xiàn)行《藥品管理法》的特點及意義
　　二、《藥品管理法》的主要內(nèi)容
　第二節(jié)　藥品管理法實施條例
　　一、《藥品管理法實施條例》的體例
　　二、《實施條例》的主要內(nèi)容
　　三、《實施條例》與《藥品管理法》的關(guān)系
第五章　藥品及藥品質(zhì)量監(jiān)督管理
　第一節(jié)　藥品
　　一、藥品的定義
　　二、藥品的特性
　　三、藥品的分類
　第二節(jié)　藥品質(zhì)量監(jiān)督管理
　　一、藥品質(zhì)量
　　二、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的概念及原則
　　三、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容
　第三節(jié)　藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗及藥品標準
　　一、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)
　　二、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型
　　三、藥品標準
　第四節(jié)　藥品不良反應(yīng)監(jiān)督管理
　　一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)督管理的意義
　　二、藥品不良反應(yīng)的概念與分類
　　三、我國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度
第六章　藥品生產(chǎn)管理
　第一節(jié)　藥品生產(chǎn)概述
　　一、藥品生產(chǎn)
　　二、藥品生產(chǎn)企業(yè)
　第二節(jié)　藥品生產(chǎn)法制管理
　　一、藥品生產(chǎn)的準入管理
　　二、藥品生產(chǎn)的行為規(guī)則
　　三、法律責任
……
第七章　藥品經(jīng)營管理
第八章　醫(yī)療機構(gòu)藥事管理
第九章　特殊管理藥品的管理
第十章　新藥管理
第十一章　中藥管理
第十二章　計算機在藥事管理中的應(yīng)用
實訓(xùn)指導(dǎo)
附錄
藥事管理學(xué)教學(xué)大綱

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