2024年海南醫學院349藥學綜合考研考試大綱及參考書目

• 2025考研復試標準班
• 26考研全科上岸規劃營「擇校▪規劃▪備考」
• 海南醫學院2026考研專業課復習資料「真題▪筆記▪講義▪題庫」

　

從海南醫學院研究生招生信息網獲悉，海南醫學院2024年碩士研究生招生考試《349藥學綜合》考試大綱已發布，內容如下：

海南醫學院

2024年碩士研究生入學考試《藥學綜合》

考試大綱

《藥學綜合》考試科目包括藥理學、藥物分析學、藥劑學與天然藥物化學，考試時間為3小時，滿分為300分。其中4門科目各占25%。考試題型以選擇題、名詞解釋、簡答題、論述題和計算題為主。

第一部分 藥理學

一、說明

藥理學是研究藥物與機體間相互作用的機制和規律的科學。其主要任務是闡明藥物的作用，作用機理，體內過程，臨床應用，不良反應及藥物相互作用。從而為臨床合理用藥奠定理論基礎。考生需要掌握臨床合理用藥所必需的藥理學基本理論、基本知識，重點掌握臨床常用各類藥物的代表藥的體內過程特點、藥理作用、作用機理、臨床用途、主要不良反應及防治措施。同時了解其它常用同類藥的主要藥理特點，以便臨床根據病人情況選擇用藥。

二、參考書

    《藥理學》 第9版 楊寶峰 陳建國主編 人民衛生出版社

《藥理學》 第8版 朱依諄 殷明主編 人民衛生出版社

三、考試題型

    名詞解釋（含英文）、選擇題、問答題

四、基本內容和基本要求

第一章  緒言

【基本內容】

1.藥物效應動力學( Pharmacodynamics)、藥物代謝動力學(Pharmacokinetics)的基本概念；

2.藥物與藥理學發展史

3.新藥開發與研究

【基本要求】

了解藥理學(Pharmacology)的性質、任務與研究范疇

第二章 藥物代謝動力學

【基本內容】

1.藥物的跨膜轉運

2.藥物的體內過程

3.藥代動力學基本概念及參數

【基本要求】

1.掌握生物利用度、血漿半衰期、藥酶誘導及藥酶抑制作用的概念及臨床意義

2.熟悉藥物簡單擴散；熟悉恒比消除、血藥穩態濃度的概念；熟悉藥物吸收、分布、生物轉化及排泄的概念及影響因素，首過消除、肝腸循環等內容

3.了解藥物其它轉運方式；了解藥時曲線、表觀分布容積、恒量消除等內容

第三章 藥物效應動力學

【基本內容】

1.藥物的基本作用

2.藥物劑量與效應關系

3.藥物作用機制

【基本要求】

1.掌握藥物的不良反應及類型；掌握受體激動藥、拮抗藥、拮抗參數的概念

2.熟悉藥物作用的基本類型和選擇性、治療作用等概念；熟悉效能、效價強度、半數有效量、半數致死量、治療指數等概念

3.了解劑量、劑量與效應關系曲線等概念

4.了解藥物作用的方式；了解受體的類型、配體與受體結合后的信息轉導，藥物的其它作用機制。

第四章 影響藥物效應的因素

【基本內容】

1.藥物方面的因素

2.機體方面的因素

【基本要求】

1.了解安慰劑、耐受性、耐藥性、依賴性、停藥癥狀、麻醉藥品、精神藥物、特異質反應等概念

2.了解藥物的理化性質、藥物劑型、給藥途徑、年齡、性別、病理等因素對藥物作用的影響

第五章 傳出神經系統藥理概論

【基本內容】

1.概述

2.傳出神經系統的遞質和受體

3.傳出神經系統的生理功能

4.傳出神經系統藥物基本作用及其分類

【基本要求】

1.熟悉傳出神經系統的遞質

2.熟悉受體類型和生理功能

3.熟悉藥物的作用方式及分類

第六章 膽堿受體激動藥

【基本內容】

1.M膽堿受體激動藥

2.N膽堿受體激動藥

【基本要求】

1.熟悉毛果蕓香堿對眼的作用、用途和應用注意

2.了解該類其它藥作用特點

第七章 抗膽堿酯酶藥和膽堿酯酶復活藥

【基本內容】

1.乙酰膽堿酯酶水解乙酰膽堿的過程

2.抗膽堿酯酶藥

【基本要求】

1.掌握新斯的明的作用、用途及禁忌證

2.掌握有機磷酸酯類的急性中毒機制及臨床表現、有機磷中毒的解救原則

3.熟悉碘解磷定和氯解磷定的解救有機磷酸酯類中毒的原理、效果、特點及不良反應

第八章 膽堿受體阻斷藥(Ⅰ)——M膽堿受體阻斷藥

【基本內容】

1.阿托品和阿托品類生物堿

2.顛茄生物堿的合成、半合成代用品

【基本要求】

1.掌握阿托品的作用、用途、不良反應及應用注意

2.熟悉東莨菪堿、山莨菪堿的作用特點及用途

3.了解其它M受體拮抗藥作用特點

第九章 膽堿受體阻斷藥(Ⅱ)——N膽堿受體阻斷藥

【基本內容】

1.神經節阻斷藥

2.骨骼肌松弛藥（神經肌肉阻滯藥）

【基本要求】

1.掌握N膽堿受體阻斷藥的的肌松作用和用途

2.熟悉除極化型肌松藥和非除極化型肌松藥的作用機制及過量中毒的解救

3.了解神經節阻斷藥的藥理作用

第十章 腎上腺素受體激動藥

【基本內容】

1.構效關系及分類

2.a腎上腺素受體激動藥

3.a、b腎上腺素受體激動藥

4.b腎上腺素受體激動藥

【基本要求】

1.了解腎上腺素受體激動藥的構效關系及分類

2.掌握腎上腺素受體激動藥去甲腎上腺素、腎上腺素、異丙腎上腺素的作用和用途及不良反應

3.熟悉間羥胺、多巴胺、麻黃堿、苯腎上腺素等藥的作用特點和用途

第十一章 腎上腺素受體阻斷藥

【基本內容】

1.a腎上腺素受體阻斷藥

2.b腎上腺素受體阻斷藥

3.a、b腎上腺素受體阻斷藥

【基本要求】

1.了解腎上腺素受體阻斷藥的分類

2.掌握a受體阻斷藥酚妥拉明等的作用和用途及不良反應。掌握b受體阻斷藥普萘洛爾等的藥理作用、用途、不良反應及禁忌癥

3.熟悉腎上腺素（升壓）作用的翻轉作用

4.熟悉a、b受體阻斷藥拉貝洛爾的特點

第十二章　中樞神經系統藥理學概論

【基本內容】

1.中樞神經系統的細胞學基礎

2.中樞神經遞質及其受體

3.中樞神經系統藥理學特點

【基本要求】

1.熟悉中樞神經遞質乙酰膽堿、¡-氨基丁酸、谷氨酸、去甲腎上腺素、多巴胺、5-羥色胺及其受體的基本功能

2.熟悉中樞神經系統藥理學特點

3.了解中樞神經系統的細胞學基礎

第十三章 全身麻醉藥

【基本內容】

1.吸入性麻醉藥

2.靜脈麻醉藥

3.復合麻醉

【基本要求】

1.熟悉全身麻醉藥的作用和用途及不良反應

2.熟悉全身麻醉藥的分類

3.了解復合麻醉的特點及麻醉分期

 

第十四章  局部麻醉藥

【基本內容】

1.概述

2.常用藥物

3.局麻藥的臨床應用方法

4.局麻的主要不良反應

【基本要求】

1.了解局部麻醉藥的概念

2.熟悉局部麻醉藥的局部麻醉作用與吸收作用，局麻藥的臨床應用方法

3.熟悉局部麻醉藥普魯卡因，利多卡因，丁卡因的作用和用途及不良反應

第十五章  鎮靜催眠藥

【基本內容】

1.苯二氮䓬類

2.巴比妥類

3.其它鎮靜催眠藥

【基本要求】

1.熟悉鎮靜催眠藥的概念和分類

2.掌握苯二氮䓬類和巴比妥類鎮靜催眠藥的作用、用途及不良反應

3.熟悉苯二氮䓬類和巴比妥類催眠作用的特點

4.了解水合氯醛，甲丙氨酯等藥物的藥理作用特點

 

第十六章  抗癲癇藥和抗驚厥藥

【基本內容】

1.抗癲癇藥

2.常用抗癲癇藥物

3.抗驚厥藥

【基本要求】

1.了解抗癲癇藥和抗驚厥藥的概念和分類

2.掌握苯妥英鈉作用和用途及不良反

3.熟悉卡馬西平、乙琥胺、丙戊酸鈉、地西泮等的作用、用途及不良反應

4.熟悉硫酸鎂的藥理作用、臨床應用、過量中毒及解救

 

第十七章  治療中樞神經系統退行性疾病藥

【基本內容】

1.抗帕金森病藥

2.治療阿爾茨海默病藥

【基本要求】

1.掌握治療中樞神經系統退行性疾病藥的概念和分類、作用和用途及不良反應

2.熟悉左旋多巴胺體內過程、藥理作用、臨床應用、不良反應及藥物相互作用

3.熟悉卡比多巴與左旋多巴合用的優點

4.了解其他藥物的藥理作用與臨床應用

5.熟悉治療阿爾茨海默病藥的分類,了解藥物的藥理作用、臨床應用和主要不良反應

 

第十八章  抗精神失常藥

【基本內容】

1.抗精神病藥

2.抗躁狂癥藥

3.抗抑郁癥藥

【基本要求】

1.掌握抗精神失常藥的概念和分類。掌握氯丙嗪的作用和作用機制、臨床用途及主要不良反應

2.熟悉氯丙嗪的藥物相互作用和禁忌癥

3.熟悉三環類抗抑郁癥藥的抗抑郁作用機制、米帕明的藥理作用、臨床應用、不良反應、禁忌證以及藥物相互作用

4.了解其他抗精神病藥的藥理作用特點

5.了解抗躁狂癥藥碳酸鋰的體內過程、臨床應用和不良反應

6.了解其他抑郁癥藥的藥理作用特點

 

第十九章  鎮痛藥

【基本內容】

1.概述

2.阿片受體和內源性阿片肽

3.嗎啡及其相關阿片受體激動藥

4.阿片受體部分激動藥和激動-拮抗藥

5.其他鎮痛藥

6.阿片受體拮抗藥

【基本要求】

1.掌握鎮痛藥的概念和分類

2.掌握嗎啡藥理作用及鎮痛作用機制、臨床應用、不良反應、急性中毒的處理、禁忌證

3.熟悉可待因藥理作用和臨床應用

4.熟悉哌替啶鎮痛作用特點、臨床應用、不良反應

5.了解美沙酮、芬太尼鎮痛作用特點及臨床應用

6.了解阿片受體部分激動藥噴他佐辛等及其他鎮痛藥曲馬朵等的鎮痛作用特點及臨床應用

7.了解阿片受體拮抗劑納洛酮與納曲酮的藥理作用和特點

 

第二十章  解熱鎮痛抗炎藥

【基本內容】

1.概述

2.非選擇性環氧酶抑制藥

3.選擇性環氧酶-2抑制藥

【基本要求】

1.掌握解熱鎮痛抗炎藥共同的藥理作用及作用機制，與鎮痛藥在藥理作用與臨床應用上的區別

2.掌握阿司匹林的解熱、鎮痛、抗炎、影響血小板功能作用及其作用機制、臨床應用、不良反應及其防治和藥物相互作用

3.熟悉對乙酰氨基酚與阿司匹林在藥理作用和臨床應用上的區別

4.了解吲哚美辛、布洛芬、雙氯芬酸、吡羅昔康、美洛昔康、保泰松、萘丁美酮、舒林酸等的藥理作用和臨床應用

5.了解選擇性環氧酶抑制藥塞來昔布、羅非昔布、尼美舒利的藥理作用和臨床應用

 

第二十一章  離子通道概論及鈣通道阻滯藥

【基本內容】

1.離子通道概論

2.作用于離子通道的藥物

3.鈣通道阻滯藥

【基本要求】

1.掌握鈣通道阻滯藥分類。熟悉鈣通道阻滯藥的作用方式

2.熟悉鈣通道阻滯藥的藥理作用、臨床應用及不良反應

3.掌握常用鈣通道阻滯藥維拉帕米、地爾硫卓(艸)、硝苯地平的作用特點

 

第二十二章  抗心律失常藥

【基本內容】

1.心臟的電生理學基礎

2.心律失常發生機制

3.抗心律失常藥的基本作用機制和分類

4.常用抗心律失常藥

【基本要求】

1.掌握抗心律失常藥的概念、分類及基本作用機制

2.掌握奎尼丁、利多卡因、苯妥英鈉、普萘洛爾、胺碘酮、維拉帕米的抗心律失常作用機理、臨床應用、主要不良反應及禁忌癥

3.熟悉心臟的電生理學基礎，心律失常發生機制。熟悉普魯卡因胺、美西律、氟卡尼、普羅帕酮、阿替洛爾、艾司洛爾、索他洛爾、腺苷的藥理作用、臨床應用及不良反應

 

第二十三章  腎素－血管緊張素系統藥理

【基本內容】

1.腎素-血管緊張素系統

2.血管緊張素轉化酶抑制藥

3.血管緊張素II受體（AT1受體）拮抗藥

【基本要求】

1.掌握血管緊張素轉化酶抑制藥和血管緊張素II受體（AT1受體）拮抗藥的藥理作用和用途及不良反應

2.了解依那普利、賴諾普利、苯那普利、福辛普利的藥理作用與臨床應用。了解纈沙坦、伊白沙坦、坎替沙坦的藥理作用和臨床應用

 

第二十四章  利尿藥和脫水藥

【基本內容】

1.利尿藥

2.脫水藥

【基本要求】

1.掌握利尿藥的分類

2.掌握中效能利尿藥氫氯噻嗪利尿作用特點、作用機制、臨床應用、不良反應。

3.掌握保鉀利尿藥螺內酯、氨苯喋啶的利尿作用特點及作用機制、臨床應用和不良反應

4.熟悉尿的生成過程。掌握袢利尿藥呋塞米利尿作用機制、利尿作用特點、臨床應用、不良反應

5.熟悉甘露醇、山梨醇的藥理作用、臨床應用及禁忌證。熟悉脫水藥的作用機制

6.了解高滲葡萄糖脫水作用特點及臨床應用

7.了解碳酸酐酶抑制藥乙酰唑胺利尿作用機制、臨床應用、主要不良反應

 

第二十五章  抗高血壓藥

【基本內容】

1.抗高血壓藥分類

2.常用抗高血壓藥物

3.其他經典抗高血壓藥物

4.高血壓藥物治療的新概念

【基本要求】

1.掌握抗高血壓藥物的概念和分類、常用抗高血壓藥（噻嗪類利尿藥、硝苯地平、普萘洛爾、卡托普利、氯沙坦等）的藥理作用、臨床應用及不良反應

2.熟悉可樂定、哌唑嗪、利舍平、硝普鈉、肼屈嗪等的降壓特點及臨床應用

3.熟悉高血壓藥物治療的新概念

 

第二十六章  治療心力衰竭的藥物

【基本內容】

1.CHF的病理生理學及治療CHF藥物的分類

2.腎素-血管緊張素-醛固酮系統抑制藥

3.利尿藥

4.b受體阻斷藥

5.強心苷類

6.擴血管藥

7.非苷類正性肌力藥

8.Ca²⁺通道拮抗藥

【基本要求】

1.掌握治療充血性心力衰竭的藥物的概念和分類

2.掌握血管緊張素轉化酶抑制藥、b受體阻斷藥、強心苷類藥物的治療CHF的作用機制、臨床應用及不良反應

3.熟悉主要利尿藥、擴血管藥治療CHF的特點

4.熟悉非苷類正性肌力藥、Ca²⁺通道拮抗藥的作用特點

 

第二十七章  調血脂藥與抗動脈粥樣硬化藥

【基本內容】

1.調血脂藥

2.抗氧化劑

3.多烯脂肪酸類

4.粘多糖和多糖類

【基本要求】

1.掌握調血脂藥（他汀類、貝特類）的降血脂作用特點，主要臨床應用及不良反應

2.熟悉抗氧化劑、多烯脂肪酸類的降血脂作用特點和主要臨床應用

3.了解粘多糖和多糖類的降血脂作用和臨床應用

 

第二十八章  抗心絞痛藥

【基本內容】

1.概述

2.硝酸酯類

3.b腎上腺素受體阻斷藥

4.鈣通道阻滯藥

5.其它抗心絞痛藥物

【基本要求】

1.掌握抗心絞痛藥的概念和分類，掌握硝酸酯類藥理作用、臨床應用及不良反應。

2.掌握b腎上腺素受體拮抗藥、鈣通道阻滯藥的抗心絞痛作用、作用機制和臨床應用。掌握硝酸酯類藥和b腎上腺素受體拮抗藥合用治療心絞痛的理論依據

3.了解其他抗心絞痛藥物

 

第二十九章  作用于血液及造血器官的藥物

【基本內容】

1.抗凝血藥

2.纖維蛋白溶解藥與纖維蛋白溶解抑制藥

3.抗血小板藥

4.促凝血藥

5.抗貧血藥及造血細胞生長因子

6.血容量擴充劑

【基本要求】

1.掌握抗凝血藥、促凝血藥、抗貧血藥的藥理作用、臨床應用及不良反應

2.熟悉纖維蛋白溶解藥與纖維蛋白溶解抑制藥、抗血小板藥的藥理作用、臨床應用及不良反應

3.了解造血細胞生長因子和血容量擴充劑的藥理作用、臨床應用

 

第三十章  影響自體活性物質的藥物

【基本內容】

1.膜磷脂代謝產物類藥物及拮抗藥

2.5-羥色胺類藥物及拮抗藥

3.組胺和抗組胺藥

4.多肽類

5.一氧化氮及其供體與抑制劑

6.腺苷及藥理性預適應

【基本要求】

1.掌握抗組胺藥的的藥理作用、臨床應用及不良反應

2.熟悉膜磷脂代謝產物類藥物及拮抗劑、5-羥色胺類藥物及拮抗劑的作用特點

3.了解多肽類、一氧化氮及其供體與抑制藥、腺苷及藥理性預適應的作用特點

 

第三十一章  作用于呼吸系統的藥物

【基本內容】

1.平喘藥

2.鎮咳藥

3.祛痰藥

【基本要求】

1.掌握平喘藥的分類和代表藥，掌握抗炎平喘藥、支氣管擴張藥、抗過敏平喘藥的平喘作用原理、臨床應用及不良反應

2.熟悉鎮咳藥、祛痰藥的藥理作用、臨床應用及不良反應

 

第三十二章  作用于消化系統的藥物

【基本內容】

1.治療消化性潰瘍的藥物

2.消化功能調節藥

【基本要求】

1.掌握治療消化系統潰瘍藥物的的分類和代表藥

2.掌握抗酸藥、抑制胃酸分泌藥、H+-K+-ATP酶抑制藥、M膽堿受體阻斷藥、胃泌素受體阻斷藥、抗幽門螺桿菌藥、胃、十二指腸粘膜保護藥的藥理作用機制、臨床應用及主要不良反應

3.熟悉消化功能調節藥的分類、代表藥、作用特點和臨床應用

 

第三十三章  子宮平滑肌興奮藥和抑制藥

【基本內容】

1.子宮平滑肌興奮藥

2.子宮平滑肌抑制藥

【基本要求】

1.熟悉子宮平滑肌興奮藥和抑制藥的藥理作用、臨床應用及不良反應

2.了解子宮平滑肌興奮藥和抑制藥的分類及各類常用藥物

 

第三十四章  性激素類藥及避孕藥

【基本內容】

1.雌激素類藥及雌激素拮抗藥

2.孕激素類藥

3.雄激素類藥和同化激素類藥

4.避孕藥

【基本要求】

1.了解性激素基本作用

2.熟悉性激素類藥及避孕藥的概念、分類、作用和用途及不良反應

 

第三十五章  腎上腺皮質激素類藥物

【基本內容】

1.糖皮質激素

2.鹽皮質激素

3.促皮質素及皮質激素抑制劑

【基本要求】

1.掌握糖皮質激素的藥理作用、臨床應用、不良反應及禁忌證

2.熟悉糖皮質激素的抗炎作用機制、用法及療程

3.了解鹽皮質激素、促皮質素及皮質激素抑制劑的作用及臨床應用

 

第三十六章  甲狀腺激素及抗甲狀腺藥

【基本內容】

1.甲狀腺激素

2.抗甲狀腺藥

【基本要求】

1.掌握抗甲狀腺藥的分類、各類藥物的作用、作用機制、臨床應用及主要不良反應

2.了解甲狀腺激素的作用及臨床應用

 

第三十七章  胰島素及口服降糖藥

【基本內容】

1.胰島素

2.口服降糖藥

3.其他新型降血糖藥

【基本要求】

1.掌握胰島素的作用、臨床應用及不良反應

2.掌握口服降糖藥的分類、常用藥物作用特點、臨床應用及不良反應

3.了解新型降血糖藥的降血糖作用及用途

 

第三十八章  抗菌藥物概論

【基本內容】

1.抗菌藥物的常用術語

2.抗菌藥物的作用機制

3.細菌的耐藥性

4.抗菌藥物合理應用的原則

【基本要求】

1.掌握抗菌藥物的概念和常用術語

2.熟悉抗菌藥物的作用機制和細菌耐藥機制以及抗菌藥的合理使用原則

 

第三十九章  b-內酰胺類抗生素

【基本內容】

1.分類、抗菌作用機制和耐藥機制

2.青霉素類抗生素

3.頭孢菌素類抗生素

4.其他b-內酰胺類抗生素

5.b-內酰胺酶抑制劑及其復方制劑

【基本要求】

1.掌握b-內酰胺類抗生素的分類、青霉素類和頭孢菌素類抗生素的分類及各類藥物的抗菌作用特點、臨床應用及不良反應

2.熟悉b-內酰胺酶抑制劑及其復方制劑的作用特點及臨床應用

3.了解其他b-內酰胺類抗生素的分類、作用特點及臨床應用

 

第四十章  大環內酯類、林可霉素類及多肽類抗生素

【基本內容】

1.大環內酯類抗生素

2.林可霉素類抗生素

3.多肽類抗生素

【基本要求】

1.掌握大環內酯類抗生素紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素的抗菌作用、臨床應用及不良反應

2.熟悉林可霉素類抗生素林可霉素、克林霉素及多肽類抗生素萬古霉素、多黏菌素等的作用特點、臨床應用及不良反應

 

第四十一章  氨基糖苷類抗生素

【基本內容】

1.抗菌作用和機制

2.耐藥機制

3.體內過程

4.臨床應用

5.不良反應

6.常用氨基糖苷類抗生素

【基本要求】

1.掌握氨基糖苷類抗生素的作用和用途及不良反應

2.熟悉常用藥物鏈霉素、慶大霉素、妥布霉素、阿米卡星的藥理作用特點及臨床應用

 

第四十二章  四環素類及氯霉素類

【基本內容】

1.四環素類

2.氯霉素類

【基本要求】

1.掌握四環素類及氯霉素類抗生素的抗菌特點、用途及不良反應。

2.熟悉四環素類和氯霉素類抗生素體內過程、抗菌作用機制。

3.了解甲砜霉素的抗菌作用及用途。

 

第四十三章  人工合成抗菌藥

【基本內容】

1.喹諾酮類抗菌藥

2.磺胺類抗菌藥

3.其他合成類抗菌藥

【基本要求】

1.掌握喹諾酮類藥物共同的抗菌作用和作用機制、用途及不良反應

2.掌握常用氟喹諾酮類藥物的抗菌特點和用途

3.熟悉磺胺類藥物的分類、磺胺類和甲氧芐啶抗菌譜、抗菌作用和機制、臨床應用及不良反應

1.熟悉甲硝唑的藥理作用、臨床應用及不良反應

2.了解硝基呋喃類藥物藥理作用、臨床應用及不良反應

 

第四十四章  抗病毒藥和抗真菌藥

【基本內容】

1.抗病毒藥

2.抗真菌藥

【基本要求】

1.熟悉抗真菌藥的分類、作用和用途及不良反應

 

第四十五章  抗結核病藥及抗麻風病藥

【基本內容】

1.抗結核病藥

2.抗麻風病藥

【基本要求】

1.掌握抗結核藥的治療原則

2.掌握抗結核病藥的分類、一線抗結核藥異煙肼、利福平、乙胺丁醇、鏈霉素、吡嗪酰胺的抗結核作用、用途及不良反應

3.熟悉二線抗結核藥及新一代抗結核藥的抗結核特點、用途

4.了解抗麻風病藥的分類、作用和用途及不良反應

 

第四十六章　抗寄生蟲藥

【基本內容】

抗瘧藥

1.抗阿米巴病藥及抗滴蟲病藥

2.抗血吸蟲病藥和抗絲蟲病藥

3.抗蠕蟲藥

【基本要求】

1.熟悉抗瘧藥的分類、作用、用途及不良反應

2.熟悉抗阿米巴病藥、抗血吸蟲病藥的用途及不良反應

3.了解抗滴蟲病藥、抗絲蟲病藥、抗蠕蟲藥的作用

 

第四十七章　抗惡性腫瘤藥

【基本內容】

1.抗惡性腫瘤藥的藥理學基礎

2.細胞毒類抗腫瘤藥物

3.細胞毒類抗腫瘤藥物的存在問題及應用原則

4.非細胞毒類抗腫瘤藥

【基本要求】

1.掌握抗惡性腫瘤藥分類及代表藥，作用機制

2.掌握細胞毒類抗腫瘤藥存在的問題：毒性反應和耐藥性以及用藥原則

3.了解常用抗惡性腫瘤藥物的作用特點與臨床應用

 

第四十八章　影響免疫功能的藥物

【基本內容】

1.免疫應答和免疫病理反應

2.免疫抑制劑

3.免疫增強劑

【基本要求】

1.熟悉免疫抑制藥和免疫增強藥的分類、作用和用途及不良反應

2.了解常用免疫抑制藥和免疫增強藥的特點

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  第二部分 藥物分析學

一、說明

藥物分析學是我國藥學專業中規定設置的一門主要專業課程，是運用化學、物理化學或生物化學的方法和技術研究化學結構己經明確的合成藥物或天然藥物及其制劑的質量控制方法，也研究有代表性的中藥制劑和生化藥物及其制劑的質量控制方法。考生需要明確藥物分析在藥學科學領域中的地位，建立全面的藥品質量管理概念；掌握藥物及其制劑分析技術的基本原理與基本方法，能夠熟練使用藥典進行藥品質量檢驗工作；熟悉分析方法的建立和各項效能指標的評價；了解藥品應該檢測與控制的質量指標，在制訂的完善藥品質量標準上具有一定的理論知識的實際工作能力。

二、參考書

《藥物分析》 第9版 杭太俊主編 人民衛生出版社

三、考試題型

名詞解釋（含英文）、選擇題、問答題、計算題

四、基本內容和基本要求

第一章 藥物分析概要

【基本內容】

1.藥物分析的主要任務

2.藥品質量與管理規范

3.質量源于設計

4.藥品質量控制的目的和意義

5.藥物分析的發展概略

6.藥物分析課程的學習

【基本要求】

1.掌握藥品的定義和特殊性、藥物分析的性質和任務

2.熟悉藥品的質量管理規范對于藥品質量保障的意義

3.了解現代藥品生產質量和風險管理體系與質量源于設計的關系

 

第二章  藥品標準與藥典

【基本內容】

1.藥品質量研究的目的

2.《中國藥典》的內容與進展

3.藥品標準術語

4.國外主要藥典簡介

5.藥品檢驗 與監督

【基本要求】

1.掌握藥品標準的類型、內容和術語

2.熟悉國內外主要藥典的內容和進展

3.了解藥品標準制定的原則和藥品監督檢驗的基本程序

 

第三章  藥物的鑒別試驗

【基本內容】

1.鑒別試驗的項目

2.鑒別方法

3.鑒別試驗的條件及方法驗證

【基本要求】

1.掌握鑒別試驗的定義、目的和方法選擇

2.熟悉鑒別試驗的影響因素與注意事項

3.了解鑒別試驗方法的驗證

 

第四章  藥物質量控制的檢查項目

【基本內容】

1.檢查項目類型

2.雜質與限度

3.雜質常用的檢查方法與檢查原則

4.一般雜質的檢查。

5.殘留溶劑測定法

6.有關物質的檢查與鑒定

7.基因毒性雜質與檢查

8.元素雜質與檢查

【基本要求】

1.掌握藥物雜質的來源、分類和限度制定

2.熟悉藥物中雜質的檢查方法

3.了解有關物質的鑒定策略和毒性雜質控制的要求

 

第五章  原料藥的重點分析項目

【基本內容】

1.原料藥質量控制的重點項目

2.原料藥的結構確證

3.原料藥的晶型與粒度

4.原料藥關鍵中間體質量控制

5.原料藥質量標準要點

【基本要求】

1.掌握原料藥的關鍵質量屬性和重點分析項目。

2.熟悉藥物結構鑒定的基本方法與應用。

3.了解原料藥的晶型和粒度控制的目的、意義和方法。

 

第六章  藥物制劑的重點分析項目

【基本內容】

1.藥物制劑類型與分析特點

2.藥物制劑設計與質量評價

3.藥物制劑關鍵質量屬性與控制策略

4.藥物制劑質量標準的特點

【基本要求】

1.掌握藥物制劑分析的特點和典型制劑的重點分析項目

2.熟悉藥物制劑質量標準的特點

3.了解藥物制劑關鍵質量屬性與控制策略；藥物制劑設計與質量評價

 

第七章  藥物的穩定性試驗與分析

【基本內容】

1.藥物穩定性試驗的目的和內容

2.原料藥物和制劑的穩定性重點考察項目

3.藥包材的相容性穩定性考察

4.藥物包裝系統密封完整性穩定性考察

5.藥物穩定性試驗的括號法和矩陣法

6.穩定性試驗結果評價

【基本要求】

1.掌握藥物穩定性試驗的目的、內容和穩定性結果評價方式

2.熟悉原料藥和制劑的穩定性重點考察項目，簡化穩定性試驗中的括號法和矩陣法設計

3.了解藥包材的相容性穩定性考察和藥物包裝密封完整性穩定性考察

 

第八章  藥物的分析方法與驗證

【基本內容】

1.定量分析方法的分類

2.分析樣品的制備

3.分析方法的驗證

4.分析方法的轉移

5.分析方法的確認

6.標準物質的作用與建立

【基本要求】

1.掌握藥物分析常用的分析方法與特點、方法選擇的原則與要求。

2.熟悉分析方法驗證、轉移和確認的內容與要求。

3.了解分析儀器的校正與檢定，藥物分析樣品的制備，標準物質建立

 

第九章  體內藥物的分析評價

【基本內容】

1.體內藥物分析的目的和特點

2.常用生物樣本的制備與貯藏

3.生物樣本分析的預處理

4.生物樣本分析方法的建立與驗證

5.典型體內藥物分析應用

【基本要求】

1.掌握體內藥物分析的目的、特點和應用

2.熟悉生物樣本的采集、制備與分析方法驗證要求

3.了解體內藥物分析方法的性質與意義

 

第十章  芳酸類非甾體抗炎藥物的分析

【基本內容】

1.結構與性質

2.鑒別試驗

3.有關物質與檢查

4.含量測定

【基本要求】

1.掌握典型芳酸類非甾體抗炎藥物的結構、性質和分析特點

2.熟悉主要芳酸類非甾體抗炎藥物雜質的結構和檢查方法

3.了解影響芳酸類非甾體抗炎藥物穩定性的主要因素

 

第十一章  青蒿素類抗瘧藥的分析

【基本內容】

1.結構與性質

2.鑒別試驗

3.有關物質與檢查

4.含量測定

【基本要求】

1.掌握青蒿素類藥物的結構與性質

2.熟悉青蒿素類藥物的分析方法

3.了解青蒿素類藥物的發現及作用

 

第十二章  苯乙胺類擬腎上腺素藥物的分析

【基本內容】

1.結構與性質

2.鑒別試驗

3.有關物質與檢查

4.含量測定

【基本要求】

1.掌握典型苯乙胺類擬腎上腺素類藥物的結構、性質及主要分析特點

2.熟悉主要苯乙胺類擬腎上腺素類藥物雜質的結構特征、檢查方法與含量限度

3.了解鹽酸克倫特羅等在畜牧業養殖中濫用的危害及檢測方法

 

第十三章  對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的分析

【基本內容】

1.結構與性質

2.鑒別試驗

3.有關物質與檢查

4.含量測定

【基本要求】

1.掌握對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的結構、性質和分析特點

2.熟悉主要對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物雜質的結構、危害、檢查方法和含量限度

3.了解影響對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物穩定性的主要因素

 

第十四章  二氫吡啶類鈣通道阻滯藥物的分析

【基本內容】

1.結構與性質

2.鑒別試驗

3.有關物質與檢查

4.含量測定

【基本要求】

1.掌握二氫吡啶類藥物的結構、性質和分析特點

2.熟悉影響二氫吡啶類藥物穩定性的主要因素，有關物質的來源、特征與控制要點

3.了解二氫吡啶類藥物生物藥劑學特點和制劑的關鍵質量屬性

 

第十五章  苯并二氮雜卓類鎮靜催眠藥物的分析

【基本內容】

1.結構與性質

2.鑒別試驗

3.有關物質與檢查

4.含量測定

【基本要求】

1.掌握苯并二氮雜卓類藥物的結構、性質和分析特點

2.熟悉苯并二氮雜卓類藥物有關物質的來源、特征與控制要求

3.了解苯并二氮雜卓類藥物制劑的關鍵質量屬性

 

第十六章  維生素類藥物的分析

【基本內容】

1.結構與性質

2.鑒別試驗

3.質量檢查

4.含量測定

【基本要求】

1.掌握典型維生素類藥物的結構、性質和分析特點

2.熟悉典型維生素類藥物有關物質的來源、特征與控制要求

3.了解維生素類藥物的關鍵質量屬性

 

第十七章  甾體激素類藥物的分析

【基本內容】

1.結構與性質

2.鑒別試驗

3.有關物質與檢查

4.含量測定

【基本要求】

1.掌握甾體激素類藥物的結構、性質和分析特點

2.熟悉典型甾體激素類藥物有關物質的來源、特征與控制要求

3.了解甾體激素類藥物的關鍵質量屬性以及臨床的合理使用

 

第十八章  抗生素類藥物的分析

【基本內容】

1.結構與性質

2.鑒別試驗

3.質量檢查

4.含量或效價測定

【基本要求】

1.掌握抗生素類藥物的類型、結構與性質，以及質量控制特點

2.熟悉各類抗生素藥物的穩定性特性及其質量控制策略

3.了解抗生素藥物臨床使用的安全性風險與主要控制項目和方法

 

第十九章  替尼類抗腫瘤藥物的分析

【基本內容】

1.結構與性質

2.鑒別試驗

3.有關物質與檢查

4.含量測定

【基本要求】

1.掌握替尼類典型藥物的結構、性質與分析特點

2.熟悉替尼類典型藥物的關鍵質量屬性

3.了解典型替尼類藥物的臨床應用與體內藥物學特征

 

第二十章  核苷類抗病毒藥物的分析

【基本內容】

1.結構與性質

2.鑒別試驗

3.有關物質與檢查

4.含量測定

【基本要求】

1.掌握核苷類抗病毒藥物的結構、性質和質量分析控制特點

2.熟悉核苷類抗病毒藥物的關鍵質量屬性

3.了解核苷類抗病毒藥物的體內藥物學和臨床應用特點

 

第二十一章  吩噻嗪類抗精神病藥物的分析

【基本內容】

1.結構與性質

2.鑒別試驗

3.有關物質與檢查

4.含量測定

【基本要求】

1.掌握吩噻嗪類藥物的關鍵質量屬性及其控制

2.熟悉吩噻嗪類藥物的結構、性質與質量控制特點

3.了解吩噻嗪類藥物的治療藥物監測

 

第二十二章  茛菪烷類抗膽堿藥物的分析

【基本內容】

1.典型藥物的結構與理化性質

2.鑒別試驗

3.有關物質與檢查

4.含量測定

【基本要求】

1.掌握茛菪烷類抗膽堿藥物的結構、性質與質量分析控制特點

2.熟悉茛菪烷類藥物含量的酸性染料比色測定法

3.了解茛菪烷類藥物的關鍵工藝條件和關鍵質量屬性

 

第二十三章  中藥分析概論

【基本內容】

1.中藥分析的特點

2.中藥分析的主要內容

3.中藥質量的整體控制

【基本要求】

1.掌握中藥的定義、分類和中藥分析的主要內容

2.熟悉中藥鑒別、檢查、浸出物測定和含量測定常用方法

3.了解中藥質量整體控制的目的和主要方法

 

第二十四章  生物藥物的分析概要

【基本內容】

1.生物制品的分類

2.生物制品質量控制的策略與方法

3.生物制品質量控制實例

【基本要求】

1.掌握生物藥物的定義、分類和質量控制的特點與策略

2.熟悉生物藥物質量分析的常用方法

3.了解生物藥物的臨床應用、質量整體控制的關鍵工藝過程和關鍵質量屬性

 

第二十五章  藥學研究的通用格式資料與要求

【基本內容】

1.藥物的開發研究與分析控制

2.通用技術文檔

3.藥物質量標準的建立與修訂

4.仿制藥質量和療效一致性評價

【基本要求】

1.掌握通用技術文檔（CTD）的格式內容、藥品質量標準的建立流程

2.熟悉設計空間的開發過程、過程分析技術（PAT）的工具

3.了解仿制藥質量和療效一致性評價的內容及PAT的應用

 

第二十六章  藥物分析新技術概述

【基本內容】

1.質譜聯用技術與應用

2.LC-NMR連用技術

3.金屬元素及其形態分析技術

4.質譜成像技術

5.合相色譜技術

【基本要求】

1.掌握藥物分析主要新技術的原理

2.熟悉藥物分析主要新技術的應用

3.了解藥物分析新技術的發展

 

 

第三部分  天然藥物化學

一、說明

《天然藥物化學》是一門應用現代化學、物理方法和理論研究天然藥物有效成分的學科，研究內容包括各類天然藥物成分（主要是生理活性成分或有效成分）的結構類型、結構特點、理化性質、提取分離、結構鑒定以及部分重要類型成分的生物活性、構效關系等，其目的是探索安全高效的天然藥物及先導化合物。并根據已闡明結構的成分，按植物的親緣關系在生物界探尋同類成分，以擴大藥用資源，發掘新的有效成分，研究有效成分在植物體中隨生長季節的變化規律，提高中藥質量的方法，為開發和創制新藥奠定基礎。

《天然藥物化學》是藥學專業必修的主干課，是以有機化學、分析化學、物理化學、中藥學、藥用植物學等課程為基礎的專業課程。通過該課程的學習，要求學生掌握天然藥物化學主要類型成分的結構類型、結構特點、理化性質、提取分離；熟悉重要成分的結構鑒定的基本理論與方法及常用專業英語詞匯并能借助詞典閱讀專業英文文獻；了解重要類型化合物的生物活性、臨床應用、構效關系、研發現狀、活性機理及尋找天然藥物總有效成分的途徑，為今后從事天然藥物有效成分的研究與開發、生產和指導臨床用藥等奠定基礎。

二、參考書   

華會明 婁紅祥主編《天然藥物化學》，第八版，人民衛生出版社，2022年

三、考試題型   

選擇題、名詞解釋（含英文）、化學鑒別題、問答題、結構解析題。

四、基本內容和基本要求   

第一章 總論

【基本內容】

1.天然藥物化學的基本內容及其在藥學事業中的地位，介紹天然藥物的研究、發展概況

2.天然藥物中常見的化學成分和常用的提取、純化及分離方法

3.波譜法在天然藥物化學成分鑒定中的應用

4.生物合成假說及主要途徑

5.鑒定天然藥物化學成分的一般程序和方法

【基本要求】

   掌握天然藥物化學研究的主要內容和天然藥物化學成分提取分離的基本原理及方法，掌握吸附、分配、離子交換、凝膠過濾色譜的原理，薄層、柱色譜、紙色譜法德基本操作技能及應用范圍

熟悉主要的天然產物化學成分生物合成途徑和結構研究的主要程序及采用的方法

了解天然藥物化學新提取分離技術和天然藥物化學的發展及其在藥學專業中的地位

第二章  糖和苷

【基本內容】

    1.單糖結構的幾種表達方法、糖的分類、低聚糖和多糖的結構特點

2.苷的概念、分類的方法

3.糖的物理化學性質：一般性狀、溶解度和旋光性。過碘酸氧化反應及其在糖苷結構鑒定中的應用；糠醛反應、甲基化、乙酰化反應的應用及其意義；硼酸絡合反應；苷鍵裂解中的酸催化、堿催化、酶解、乙酰解和Smith降解、甲醇解、光解等反應及這些反應在苷的結構測定中所起的作用

4.核磁共振氫譜、碳譜等在測定糖的結構中的作用

5.苷類化合物結構測定的一般程序和方法

【基本要求】

1.掌握糖和苷類化合物的結構、分類、性質、苷鍵裂解中酸催化水解和酶催化水解的規律

2.熟悉核磁共振氫譜、碳譜和質譜在測定糖的種類、連接順序、苷鍵位置、苷鍵構型中的應用

3.了解多糖的提取、分離方法和生物活性及一些常用中藥多糖的研發現狀

第三章 苯丙素

【基本內容】

     1.苯丙酸類化合物的結構特點及性質

2.香豆素的結構特點、分類

3.香豆素的物理化學性質

4.香豆素的提取分離方法

5.紅外、紫外、核磁共振和質譜特征及在香豆素結構測定中的應用

6.木脂素的結構特點、分類、理化性質、提取分離

7.富含木脂素的中藥和這些木脂素的結構特點及生物活性

【基本要求】

1.掌握香豆素和木脂素的基本結構類型、香豆素的內酯環性質

2.熟悉香豆素的提取分離方法和波譜特征

3.了解香豆素和木脂素中重要化合物的名稱、結構、生物活性和植物來源

第四章 醌類化合物

【基本內容】

1.醌類化合物的結構分類

2.醌類化合物的顏色、升華性、溶解度等性質及這些性質與結構的關系，蒽醌類化合物的酸性及酸性強弱與結構的關系、顏色反應及應用

3.醌類化合物提取分離方法及結構測定測定方法

【基本要求】

1.掌握醌類化合物的結構類型、理化性質、提取分離方法。

2.熟悉蒽醌類化合物的波譜特征。

3.了解大黃和丹參中代表性化合物的提取分離、結構特征和生物活性。

第五章   黃酮類化合物

【基本內容】

1.黃酮類化合物的結構特點及分類

2.黃酮類化合物的理化性質及顏色反應

3.黃酮類化合物的提取分離方法

4.黃酮類化合物的結構鑒定方法

【基本要求】

掌握各類黃酮類化合物的基本骨架及黃酮類化合物顏色、旋光性、溶解性和酸性與結構之間的關系。掌握黃酮類化合物重要的還原反應，和金屬鹽類的絡合反應。掌握黃酮類化合物與硼酸和堿性試劑的顯色反應及各種反應在黃酮類化合物的定性和結構測定中的應用。掌握用溶劑發和酸堿法提取黃酮類化合物的方法和pH梯度法分離黃酮類化合物的原理。掌握用纖維素、聚酰胺、硅膠、葡聚糖凝膠色譜法分離黃酮類化合物的原理及規律。

1.熟悉黃酮類化合物的結構測定方法，并能根據所測數據確定常見黃酮類化合物的結構。

1. 色譜法在黃酮類化合物結構鑒定中的作用

2. 用紫外光譜鑒別各類黃銅類成分及確定黃酮和黃酮醇取代基的位置

3. 黃酮類化合物核磁共振氫譜中各類質子的化學位移范圍及核磁共振碳譜化學位移范圍和苷化位移

4. 黃酮及黃酮醇的質譜裂解規律

      2.了解有代表性的中藥（如黃芩）化合物的中英文名稱、結構式、植物來源和生物活性

   第六章  萜類和揮發油

   【基本內容】

   1.萜的定義、分類方法和萜類化合物的生源異戊二烯定則。

   2.單萜、倍半萜和二萜的機構分類及重要的代表性化合物。

   3.揮發油的概念、化學組成和提取分離及分析方法。

   4.硝酸銀絡合色譜和GC-MS法在揮發有類成分分離和鑒定工作中的特殊應用。

   【基本要求】

   1.掌握萜類化合物的定義、分類、生源異戊二烯定則。掌握主要結構類型和重要化合物（䓬酚酮類、環烯醚萜類和薁類化合物的定義、結構特點、分類及主要性質）

   2.熟悉揮發油的化學組成及水蒸氣蒸餾等提取分離方法

   3.了解常見的單萜、倍半萜和二萜重要化合物結構和生理活性

   第七章 三萜及其苷

   【基本內容】

   1.四環三萜和五環三萜類和化合物的結構特征和分類

   2.三萜及其苷類化合物的理化性質、顏色反應、表面活性

   3.三萜及其苷的提取分離方法及特點

   4.三萜類化合物結構鑒定的一般步驟、三萜的紅外、紫外、核磁共振氫譜、質譜的特征及核磁共振在皂苷結構測定中的作用

   【基本要求】

   1.掌握三萜及其苷類的結構類型、分類方法

   2.熟悉三萜皂苷的理化性質、提取分離方法及苷元的波譜學特征

   3.了解代表性三萜皂苷化合物的生物活性

   第八章 甾體及其苷

   【基本內容】

   1.甾類成分顏色鑒別反應及其應用

   2.甲、乙型強心苷的基本結構特點

   3.強心苷的性質、顏色反應和苷鍵裂解的幾種方法

   4.強心苷的提取分離方法及其特點

   5.強心苷的紅外、紫外、核磁共振氫譜和質譜的特征及使用波譜法確定強心苷結構的方法

   6.強心苷的生物活性及構效關系

   7.甾體皂苷結構類型及分類特點

   8.甾體皂苷的理化性質、提取分離方法

   9.甾體皂苷的紅外、紫外、核磁共振和質譜的特征及使用波譜方法確定甾體皂苷結構的方法

   【基本要求】

   1.掌握強心苷的分類、理化性質、苷鍵裂解、顯色反應及波譜學特征和甾體皂苷的分類、理化性質和紅外光譜特征

   2.熟悉強心苷和甾體皂苷的提取分離方法

   3.了解甾體皂苷的紫外光譜、質譜、核磁共振特征，了解臨床使用的重要強心苷的名稱和結構及代表性甾體皂苷的生物活性

   第九章  生物堿

   【基本內容】

   1.生物堿的概念、結構特征、主要結構類型

   2.生物堿的主要物理化學性質

   3.生物堿的一般提取分離方法

   4.生物堿的結構測定方法

   【基本要求】

   1.掌握生物堿的定義、化學分類及生源分類。掌握生物堿的堿性與其結構的關系，生物堿的中藥沉淀和顏色反應等

   2.熟悉氧化鋁及離子交換柱色譜等方法分離生物堿的原理及方法。熟悉提取分離流程原理，并可利用生物堿的理化性質差異設計提取分離方法

   3.了解生物堿結構測定的程序和基本方法，了解重要生物堿類化合物的生物活性

   第十章 海洋藥物

   【基本內容】

   1.海洋天然藥物研究現狀

   2.海洋天然藥物的結構類型及特點

   【基本要求】

   1.熟悉海洋天然產物的結構類型

   2.了解常見海洋生物的研究概況

   第十一章微生物代謝產物、第十二章天然藥物的研究開發、第十三章天然產物的結構修飾不劃入考試范圍

    

第四部分 藥劑學

一、說明

《藥劑學》是門綜合性應用技術學科學，是藥學類各專業的主干課程之一。

本課程分為掌握、熟悉、了解三種層次要求；“掌握”的內容要求理解透徹，能在本科學和相關科學的中熟練、靈活運用其基本理論和基本概念；“熟悉”的內容要求能熟知其相關內容的概念及有關理論，并能適當應用；“理解”的內容要求對其中的概念和相關內容有所理解。

本課程主要內容有藥物制劑的處方設計、基本理論、制備工藝和合理應用；常規劑型與制劑、常用輔料、專用設備；國內外藥劑學研究新進展，新技術、新工藝、新設備、新輔料等。要求學生掌握藥物制劑的劑型概念，各藥物劑型的特征；制劑的基本實驗方法與技能；熟悉各種劑型所需的輔料，各種劑型的基本制備方法、制備工藝及質量控制方法；了解各個劑型制備的單元操作。為從事藥物制劑的理論研究、生產及管理等打下基礎。

二、參考書

    《藥劑學》 第8版 方亮主編 人民衛生出版社

 三、考試題型

    名詞解釋（含英文）、選擇題、簡答題

四、基本內容和基本要求

第一章  緒論

【基本內容】

1.藥劑學的概念與任務

2.藥劑學的分支科學

3.藥物劑型與DDS

4輔料在藥物制劑中的應用

5.藥典與藥品標準簡介

6.GMP、GLP、GSP與GCP

7藥劑學的沿革和發展

 

第二章   表面活性劑

【基本內容】

1.表面活性劑的概念、結構特征及吸附性

2.表面活性劑的分類

3.表面活性劑的基本性質與應用

4.表面活性劑的生物學性質

【基本要求】

1.掌握表面活性劑的性質，固液界面的潤濕與接觸角。

2.熟悉表面活性劑的分類方法，表面活性劑的應用，固體表面的吸附。

3.了解吸附在藥劑學中的作用，表面張力的測定方法，潤濕的測定方法。

 

第三章  液體制劑

【基本內容】

1.低分子溶液劑

2.高分子溶液劑

3.溶膠劑

4.混懸劑

5.乳劑

6.不同給藥途徑用液體制劑

7.液體制劑的包裝與貯存

【基本要求】

1.掌握溶解度與溶出速度的概念及其影響因素，增加藥物溶解度的方法

2.掌握分散系的種類、特點

3.掌握液體制劑的概念、特點和分類；熟悉液體制劑的溶劑和附加劑

4.掌握溶膠劑和高分子溶液劑的概念、性質；熟悉其制備方法

5.掌握乳劑的概念、特點、穩定性和常用乳化劑；熟悉乳劑的制備方法、形成條件及質量評價

6.掌握混懸劑的概念、質量要求、穩定性、常用穩定劑及質量評價；熟悉混懸劑的制備方法

7.熟悉藥物分散系的形成條件、穩定性及其影響因素

8.熟悉溶劑的種類和特征，溶液及電解質溶液的性質（介電常數，溶解度參數），藥物溶液的性質

9.熟悉溶液劑、糖漿劑、芳香水劑的概念和有關特點及制備方法

10.熟悉搽劑、洗劑、滴鼻劑、含漱劑和滴牙劑的概念

11.了解穩定性的測定方法

12.了解涂膜劑、滴耳劑和合劑的概念

13.了解溶出速度的測定方法，藥用溶劑藥典要求（溶血性，刺激性等）

  

第四章  滅菌制劑與無菌制劑  

【基本內容】

1.滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類、滅菌與無菌技術、空氣凈化技術、冷凍干燥技術

2.注射劑

3.注射劑的制備

4.輸液

5.注射用無菌粉末

6.眼用液體制劑

7.其他滅菌與無菌制劑

8.滅菌與無菌制劑新進展

【基本要求】

1.掌握滲透壓的調節；掌握注射劑的制備過程

2.掌握滅菌的概念和物理滅菌法

3.掌握輸液的概念和質量要求；掌握營養輸液和血漿代用液的概念、種類及質量要求

4.掌握注射用無菌粉末，凍干制品的概念

5.掌握眼用液體制劑的概念和質量要求

6.熟悉冷凍干燥的基本原理

7.熟悉眼用液體制劑的附加劑和制備過程

8.了解其污染途徑

9.了解化 滅菌法和無菌操作法

10.了解物理滅菌法的常用設備

  

第五章  固體制劑-1（散劑、顆粒劑、片劑、包衣）  

【基本內容】

1.粉體學基礎

2.固體制劑的制備工藝、固體劑型的體內吸收路徑、Noyes-Whitney方程

3.散劑

4.顆粒劑

5.片劑

6.片劑的包衣

【基本要求】

1.掌握粉體的概念，粉體的基本性質：粒子徑、形態、密度、流動性、充填性，粒度分布及平均粒徑

2.掌握散劑、顆粒劑的概念

3.掌握粉碎、篩分和混合的概念

4.掌握片劑的概念、特點和種類；掌握片劑輔料的分類及常用輔料的縮寫、性質、特點和應用

5.掌握制粒的目的；掌握幾種濕法制粒和干法制粒的方法

6.掌握干燥的概念和方法

7.掌握制粒壓片和直接壓片的方法；掌握片劑成型的影響因素及壓片中可能產生的問題及解決方法

8.掌握固體劑型的溶出理論

9.掌握片劑包衣的目的和種類；掌握片劑包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料與工序

10.熟悉粒子概念，表面積，空隙率，吸濕性，壓縮成形性，各種性質的測定方法

11.熟悉粉碎的意義、方法和常用設備

12.熟悉散劑、顆粒劑的質量要求

13.熟悉干燥的基本原理及影響因素

14.熟悉片劑的崩解機理及影響因素

15.熟悉片劑的質量檢查和包裝儲存

16.了解粉體的形態、比表面積、孔隙率，可濕性的意義及其應用

17.了解篩分和混合的設備

18.了解散劑、顆粒劑的制備工藝過程

19.了解制粒、干燥、壓片、包衣的常用設備

20.了解片劑的處方設計

  

第六章  固體制劑-2（膠囊劑、滴丸和膜劑）  

【基本內容】

1.膠囊劑

2.滴丸劑和膜劑

【基本要求】

1.掌握膠囊劑的概念，硬膠囊、軟膠囊的組成。

2.熟悉空膠囊的規格與質量要求，軟膠囊的性質，軟膠囊大小的選擇，膠囊劑的質量檢查與包裝

 3.了解滴丸和膜劑的制備方法

  

第七章  半固體制劑  

【基本內容】

1.流變學基礎

2.軟膏劑

3.眼膏劑

4.凝膠劑

5.栓劑

【基本要求】

1.熟悉軟膏劑的質量要求，藥物的釋放、穿透及吸收的測定

2.中藥成方制劑的制備工藝與質量控制

3.掌握常用浸出制劑的類型及概念

4.熟悉浸出制劑的質量控制

5.固體藥物制劑穩定性的特點及降解動力

6.藥物穩定性試驗方法

7.新藥開發過程中藥物系統穩定性研究

 

第八章  氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑

【基本內容】

1.氣霧劑的肺部吸收特點及影響藥物在呼吸系統分別的因素

2.氣霧劑

3.噴霧劑

4.吸入粉霧劑

【基本要求】

1.掌握氣霧劑、噴霧劑、吸人粉霧劑的概念，氣霧劑的組成，氣霧劑的分類。

2.熟悉氣霧劑的制備工藝。

3.了解氣霧劑的質量評定，吸入粉霧劑的展望。

 

第九章  浸出技術與中藥制劑

【基本內容】

1.浸出技術及中藥制劑的概念、中藥制劑的進展、浸出制劑的種類及特點、中藥劑型的改革

2.浸出操作與設備

3.常用的浸出制劑

4.浸出制劑的質量

5.中藥成方制劑的制備工藝與質量控制

【基本要求】

1.掌握常用浸出制劑的類型及概念

2.熟悉浸出制劑的質量控制

    3.了解浸出制劑的基本制備方法及設備

 

第十章  藥物制劑的穩定性

【基本內容】

1.概述

2.藥物穩定性的化學動力學基礎

3.制劑中藥物的化學降解途徑

4.影響藥物制劑降解的因素及穩定化方法

5.固體藥物制劑穩定性的特點及降解動力學

6.藥物穩定性試驗方法

7.新藥開發過程中藥物系統穩定性研究

【基本要求】

1.掌握藥物制劑中藥物化學降解途徑，影響藥物制劑化學穩定性的因素及解決方法

2.熟悉藥物制劑穩定性的研究內容與要求，藥物穩定性的動力學基礎，固體藥物穩定性的特點、影響因素，藥物穩定性的試驗方法

3.了解反應級數的測定方法

 

第十一章  藥物制劑的設計

【基本內容】

1.概述

2.制劑設計的基礎

3.藥物制劑處方設計前工作

4.藥物制劑處方的優化設計

5.新藥制劑的研究與申報

【基本要求】

1.掌握藥物與輔料的配伍與相容性。

2.熟悉制劑設計基礎，處方前工作，藥物制劑的穩定性

3.了解信息的攝取方法，藥物制劑的優化設計

   

 第十二章  制劑新技術

【基本內容】

1.固體分散體制備技術

2.包合物制備技術

3.聚合物膠束、納米乳與亞納米乳的制備技術

4.微囊與微球的制備技術

5.納米粒與亞微粒的制備技術

6.脂質體與囊泡制備技術

【基本要求】

1.掌握固體分散體類型，固體分散體的速釋原理及緩釋原理

2.掌握常用包合材料，包合物的制備方法

3.掌握：納米乳與亞納米乳的定義

4.掌握常用囊材，微囊化方法

5.掌握納米囊、納米球的概念、應用

6.掌握脂質體的結構特點、性質及材料

7.熟悉固體分散體的載體材料，固體分散技術

8.熟悉包合作用的影響因素

9.熟悉納米乳與亞納米乳的質量評價

10.熟悉微囊中藥物的釋放機理，微囊的質量評價

11.熟悉納米囊、納米球的制備方法

12.熟悉脂質體的制備方法及質量評價

13.了解固體分散體的物相鑒定法

14.了解包合物的驗證方法

15.了解常用乳化劑與助乳化劑，了解納米乳與亞納米乳的制備

16.了解納米囊與納米球的質量評定

  

第十三章  緩釋、控釋制劑和遲釋制劑  

【基本內容】

1.概述

2.緩釋、控釋制劑的制備和評價

3.口服定時和定位釋藥系統

4.靶向制劑

【基本要求】

1.掌握緩釋、控釋制劑的釋藥原理

    2.掌握靶向制劑的分類，被動靶向制劑的類型

3.熟悉緩釋、控釋制劑的類型、處方設計、制備工藝及體內外評價

4.了解主動靶向制劑，物理化 靶向制劑

  

第十四章 透皮給藥制劑  

【基本內容】

1.概述

2.透皮給藥制劑的研究技術

3.透皮給藥制劑的制備

【基本要求】

1.掌握TDDS的概念、特點、TDDS中常用的經皮吸收促進劑

2.熟悉藥物在皮膚內的轉移；經皮吸收制劑的分類；影響藥物經皮吸收的因素；膜材的加工和改性

3.了解促進藥物經皮吸收的新技術；經皮吸收制劑的研究內容；經皮吸收制劑制備工藝流程；經皮給藥系統的高分子材料；經皮吸收制劑的質量控制

  

第十五章   綜合性設計實驗之方案設計部分  

【基本內容】

    布洛芬固體分散體的處方及工藝設計

重點與難點：自行設計處方及工藝方案

【基本要求】

    能根據處方設計方案，寫出制備工藝流程，并通過實驗實施，制成制劑，進行質量檢查。

 

（二）實驗部分

實驗一  乳劑的制備

【基本內容】

1.液狀石蠟乳的制備

2.石灰搽劑的制備

3.乳化植物油所需HLB值的測定

4.乳劑類型鑒別

【基本要求】

1.掌握液體制劑制備過程的各項基本操作

2.掌握乳劑配制的特點、制備原理和方法

3.熟悉測定油被乳化所需的HLB值的方法

 

實驗二  混懸劑的制備

【基本內容】

1.氧化鋅混懸劑的制備及沉降容積比

2.堿式硝酸鉍混懸劑

3.硫磺洗劑的制備

【基本要求】

1.掌握溶液型、膠體型、混懸型液體制劑的制備、質量檢查與評定方法

2.熟悉混懸型液體制劑的制備中按藥物性質選用合適的穩定劑

3.了解液體制劑中常用附加劑的作用機制、正確使用方法及常用量

 

 

實驗三　藥物的增溶與助溶

【基本內容】

1.增溶劑對難溶性藥物的增溶作用

2.助溶劑對難溶性藥物的助溶作用

【基本要求】

1.掌握增溶與助溶的基本原理

2.了解影響藥物增溶與助溶的因素

3.熟悉常見的增溶劑與助溶劑

 

實驗四 維生素C注射劑的制備及質量評價

【基本內容】

1.維生素C注射液

【基本要求】

1.掌握無菌與滅菌制劑生產工藝中的關鍵操作

2.掌握注射劑制備的工藝過程和操作要點

3.熟悉注射劑常規質量要求和檢查方法；了解影響成品質量的因素

    

實驗五    片劑的制備

 

【基本內容】

1.壓片力對乙酰水楊酸片片劑硬度和崩解性能的影響片劑的質量檢查

2.崩解劑對乙酰水楊酸片片劑崩解性能的影響溶出度儀的使用

3.疏水性潤滑劑對碳酸氫鈉片劑崩解的影響

【基本要求】

1.掌握濕法制粒壓片的一般工藝，熟悉片劑制備的基本工藝過程。

2.掌握片劑質量的檢查方法。

3.了解根據藥物的性質、釋放速度的要求和片劑制備基本要求，選用種類和規格適合的緩釋材料及其它適宜輔料的方法。

4.了解單沖壓片機的基本構造、使用及保養

 

實驗六　軟膏劑的制備

【基本內容】

1.油脂性基質的水楊酸軟膏的制備

2.O/W型乳劑基質的水楊酸軟膏的制備

3.W/O型乳劑基質的水楊酸軟膏的制備

4.水溶性基質的水楊酸軟膏的制備

5.軟膏劑質量檢查及質量評定方法

【基本要求】

1.掌握不同類型基質的軟膏劑的制備方法

2.了解軟膏劑的質量評定方法

  

實驗七  栓劑的制備

3.熟悉栓劑的質量評定方法

4了解各類栓劑基質的特點、適用情況

【基本內容】

1.吲哚美辛栓的制備（親脂性基質栓)

2.甘油栓的制備(親水性基質栓)

 【基本要求】

1.掌握熔融法制備栓劑的工藝

2.掌握置換價的測定和應用

 

實驗八  微囊的制備

 

【基本內容】

1.復凝聚法制備液狀石蠟微囊

2.觀測微囊的大小形狀及形成過程

【基本要求】

1.掌握微囊制備的常用方法

2.熟悉單凝聚法和復凝聚法制備微囊的基本原理

3.了解微囊形成的條件及影響微囊形成的因素

實驗九  固體分散體的制備

【基本內容】

1.查閱資料，并設計詳細的試驗方案

2.討論影響固體分散體中藥物溶出的因素，并修改試驗方案

3.按試驗方案試驗

【基本要求】

1.掌握熔融法、共沉淀法及溶劑-熔融法制備固體分散體的制備工藝

2.初步掌握固體分散體形成的驗證方法

3.熟悉處方工藝設計過程

 

實驗十  片劑崩解時限與溶出度的測定

【基本內容】

1.普通片劑崩解時限的測定

2.腸溶薄膜衣片崩解時限的測定

3.茶堿緩釋制劑釋放度的測定

【基本要求】

1.掌握片劑崩解時限的測定方法

2.掌握片劑溶出度和釋放度的測定方法

3.熟悉中國藥典對片劑崩解時限和溶出度的規定