藥事管理與法規(guī)（國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南）
- 所屬分類：
- 作者：
楊世民
- 出版社：
中國醫(yī)藥科技出版社
- ISBN：9787506745826
- 出版日期：2010-4-1
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原價：
￥55.00元
現(xiàn)價：￥0.00元
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圖書簡介
2007年版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》已由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定，并經(jīng)中華人民共和國人事部審定予以公布。2010年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試將繼續(xù)使用該版大綱。根據(jù)《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》有關(guān)規(guī)定，在藥事管理與法規(guī)科目中，每年有部分國家新修訂或新頒布的藥事管理與法規(guī)，需要納入考試內(nèi)容范圍。為此，2008年2月28日和2010年3月5日，國家食品藥品監(jiān)督管理局分別發(fā)出《關(guān)于調(diào)整2007年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目部分內(nèi)容的通知》(食藥監(jiān)人函[2008]12號)和《關(guān)于調(diào)整2010年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目部分內(nèi)容的通知》 (食藥監(jiān)人函[2010]10號)，對考試大綱中藥事管理與法規(guī)科目的部分內(nèi)容和要求進行了調(diào)整，2010年藥事管理與法規(guī)科目的考試應(yīng)按調(diào)整后的內(nèi)容掌握。
為了更好地適應(yīng)大綱內(nèi)容調(diào)整的需要，方便廣大應(yīng)試人員全面系統(tǒng)地理解和掌握考試內(nèi)容，我中心依據(jù)2007年版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》和2008年、2010年藥事管理與法規(guī)科目的調(diào)整內(nèi)容，組織有關(guān)專家對《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南藥事管理與法規(guī)》科目進行了相應(yīng)的修訂，并委托中國醫(yī)藥科技出版社重新出版。
目錄
第一部分 藥事管理相關(guān)知識
第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
第一節(jié) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見
一、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標(biāo)
二、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容
三、建立健全藥品供應(yīng)保障體系
四、實施方案中五項重點改革的主要內(nèi)容
五、醫(yī)藥衛(wèi)生人才保障機制
第二節(jié) 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件
一、《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》
二、《國家發(fā)展改革委關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的通知》
三、改革藥品價格形成機制的意見
第二章 藥事管理體制
第一節(jié) 藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
一、主管部門和相關(guān)管理部門職責(zé)劃分
二、國家藥品監(jiān)督管理部門職能
三、省和省以下藥品監(jiān)督管理體制
第二節(jié) 藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)
一、中國藥品生物制品檢定所
二、國家藥典委員會
三、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
四、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
五、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心
六、國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
七、國家中藥品種保護審評委員會(國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心)
第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗
第一節(jié) 藥品質(zhì)量特性
一、藥品的含義
二、藥品的質(zhì)量特性
三、藥品作為特殊商品的特征
第二節(jié) 藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗
一、我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱、制定目的和適用范圍
二、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)、類型
第三節(jié) 國家藥品編碼
一、國家藥品編碼適用范圍
二、國家藥品編碼的編制
三、國家藥品編碼的管理
第四章 行政法的相關(guān)內(nèi)容
第一節(jié) 法的基本知識
一、法的概念
二、法的特征
三、法律淵源
四、法律效力
五、法律責(zé)任
第二節(jié) 行政許可
一、行政許可的含義、設(shè)定和實施行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項
二、行政許可申請與受理
三、行政許可的費用
四、撤銷行政許可的情形
第三節(jié) 行政處罰
一、行政處罰的原則、種類、管轄和適用
二、行政處罰的決定及其程序
第四節(jié) 行政復(fù)議與行政訴訟
一、行政復(fù)議的范圍、申請、期限
二、行政訴訟受案范圍、起訴和受理
第五章 中藥管理
第一節(jié) 中藥的概念及其作用
一、中藥的概念
二、中藥的作用
第二節(jié) 中藥管理有關(guān)規(guī)定
一、《中華人民共和國藥品管理法》對中藥管理的規(guī)定
二、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》對中藥管理的規(guī)定
三、《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對中藥管理曲規(guī)定
四、《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》對中藥管理的規(guī)定
五、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定
第三節(jié) 野生藥材資源保護管理
一、《野生藥材資源保護管理條例》的適用范圍及原則
二、國家重點保護野生藥材物種的分級
三、國家重點保護野生藥材的采獵管理規(guī)定
四、國家重點保護野生藥材的出口管理規(guī)定
……
第二部分 藥事管理法規(guī)
第三部分 藥學(xué)職業(yè)道德
