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圖書簡介

本書是全國醫(yī)藥高等職業(yè)技術(shù)學(xué)校教材，由江蘇聯(lián)合職業(yè)技術(shù)學(xué)院徐州醫(yī)藥分院編寫。本書以職業(yè)實際需求為準(zhǔn)，按職場實際操作過程編寫，技術(shù)操作在前，相應(yīng)的基礎(chǔ)知識或應(yīng)知應(yīng)會理論在后，突破了學(xué)科教育由理論到實踐的模式。全書分為三大部分。分別介紹藥物制劑基本知識；固體與半固體制劑的生產(chǎn)技術(shù)（包括散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑、栓劑、軟膠囊劑、軟膏劑等的生產(chǎn)工藝、各崗位操作及相關(guān)知識）；液體制劑的生產(chǎn)技術(shù)（包括針劑、輸液、粉針劑、酊水劑、口服液、滴液劑的生產(chǎn)工藝、各崗位操作及相關(guān)知識）。
本書主要供醫(yī)藥高等職業(yè)學(xué)校醫(yī)藥類各專業(yè)學(xué)生使用，也可作為制藥企業(yè)職工以及其他相關(guān)專業(yè)人員的培訓(xùn)用書。
目錄
第一部分 藥物制劑基礎(chǔ)知識
1 基本概念與劑型的重要性
2 藥物劑型與特點
3 藥品標(biāo)準(zhǔn)及主要相關(guān)法規(guī)簡介
第二部分 固體與半固體制劑生產(chǎn)技術(shù)
1 散劑的生產(chǎn)技術(shù)
2 顆粒劑的生產(chǎn)技術(shù)
3 硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)
4 片劑的生產(chǎn)技術(shù)
5 滴丸劑的生產(chǎn)技術(shù)
6 栓劑的生產(chǎn)技術(shù)
7 軟膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)
8 軟膏劑、乳膏劑及眼膏劑的生產(chǎn)技術(shù)
9 其他劑型簡介
第三部分 液體制劑生產(chǎn)技術(shù)
1 最終滅菌小容量注射劑（即針劑或稱注射劑）的生產(chǎn)技術(shù)
2 最終滅菌大容量注射劑（輸液）的生產(chǎn)技術(shù)
3 注射用無菌粉末（粉針劑）的生產(chǎn)技術(shù)
4 酊水劑的生產(chǎn)技術(shù)
5 口服液的生產(chǎn)技術(shù)
6 滴液劑的生產(chǎn)技術(shù)
附表
附表3-1 注射用水機(jī)操作記錄
附表3-2 清場合格證
附表3-3 半成品（中間產(chǎn)品）交接單
附表3-4 針劑批生產(chǎn)記錄
附表3-5 針劑洗瓶記錄
附表3-6 針劑批原輔材料配/核料單
附表3-7 針劑配制記錄
附表3-8 針劑灌裝記錄
附表3-9 針劑滅菌記錄
附表3-10 針劑燈檢記錄
附表3-11 針劑包裝記錄
附表3-12 針劑裝箱記錄
附錄
附錄一 更衣規(guī)程
附錄二 生產(chǎn)區(qū)清潔消毒規(guī)程
附錄三 清場管理制度
附錄四 設(shè)備清潔規(guī)程
附錄五 配料稱量操作規(guī)程
附錄六 生產(chǎn)區(qū)容器、器具清潔消毒規(guī)程
附錄七 清潔工具的使用、清潔、滅菌操作規(guī)程
參考文獻(xiàn)

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