圖書簡介
本教材是在教育部高職化工教學指導委員會的指導下，根據教育部有關高職教材建設精神，結合最新生產實際及新設備、新標準而編寫的。整本教材經由藥品生產企業的有關技術人員審核及修改，具有較強的實用性和適用性。
全書分理論和實驗兩大部分，共十一章，七個實驗。理論部分包括藥物分析通論、藥物分析各論和制劑分析三個方面。藥物分析各論按化學結構編排，介紹常見八類藥物的結構與性質、鑒別試驗、雜質檢查和含量測定。方法內容以《中華人民共和國藥典》(2。()5年版)為基本依據。書后附有各章習題參考答案，供學習者參考。
本教材符合職業教育的特點，理論難度適中，內容簡明扼要，通俗易懂，實踐性強，充分體現了以能力為本的內容特點。
本書適合于高職高專化工、制藥、分析類專業學生用教材，也可作為中等職業學校相關專業的教學用書或參考書，對廣大藥物分析工作者也將起到一定的參考作用。
目錄
第一章 緒論
第一節 藥物分析的性質與任務
一、藥物分析的性質
二、藥物分析的任務
三、藥物分析的發展
第二節 藥品質量標準
一、藥品的質量標準
二、藥典
第三節 藥品檢驗工作的基本程序
一、取樣
二、檢驗
三、記錄和報告
第四節 全面控制藥品質量的科學管理
一、藥品非臨床研究質量管理規范
二、藥品生產質量管理規范
三、藥品臨床試驗管理規范
四、藥品經營質量管理規范
五、中藥材生產質量管理規范
六、醫療機構制劑配制質量管理規范
本章小結
【閱讀材料】醫藥行業用計量儀器認證要求
習題
第二章 藥物的雜質檢查
第一節 雜質的種類及來源
一、藥物的純度和雜質檢查
二、藥物中雜質的分類
三、雜質的來源
第二節 雜質的限量檢查
一、雜質限量
二、雜質限量的有關計算
第三節 一般雜質檢查方法
一、對雜質組分的檢查
二、對處理后殘留雜質的檢查
三、對溶液的雜質檢查
第四節 特殊雜質檢查方法
一、利用藥物與雜質在物理與物化性質上的差異進行檢查
二、利用藥物與雜質在化學性質上的差異進行檢查
本章小結
【閱讀材料】青霉素雜質與過敏反應
習題
第三章 藥物的衛生檢驗
第一節 微生物檢驗基本知識和技術
一、藥品微生物檢驗基本知識
二、微生物檢驗的無菌技術
第二節 藥品的無菌檢查
一、概述
二、培養基
三、稀釋液、沖洗液及其制備方法
四、供試品的無菌檢查
五、無菌檢查結果判定
第三節 藥品的微生物限度檢查
一、概述
二、藥品微生物限度標準
三、供試液制備
四、檢查法
五、結果判斷
本章小結
【閱讀材料】藥品生產車間潔凈區管理簡介
習題
第四章 芳酸類藥物的分析
第一節 苯甲酸類藥物的分析
一、結構及性質
二、鑒別試驗
三、雜質檢查
四、含量測定
第二節 水楊酸類藥物的分析
一、結構及性質
二、鑒別試驗
三、雜質檢查
四、含量測定
第三節 其他芳酸類藥物的分析
一、結構及性質
二、鑒別試驗
三、雜質檢查
四、含量測定
本章小結
【閱讀材料】高效液相色譜法測定血清中阿司匹林(AsA)和水楊酸(SA)的濃度
習題
第五章 胺類藥物的分析
第一節 對氨基苯甲酸酯類藥物的分析
一、結構及性質
二、鑒別試驗
三、雜質的檢查
四、含量測定
第二節 酰胺類藥物的分析
一、結構及性質
二、鑒別試驗
三、雜質檢查
四、含量測定
第三節 苯乙胺類藥物的分析
一、結構與性質
二、鑒別試驗
三、特殊雜質的檢查
四、含量測定
第四節 丙胺類藥物的分析
一、結構與性質
二、鑒別試驗
三、雜質檢查
四、含量測定
本章小結
【閱讀材料】對乙酰氨基酚急性中毒的血藥濃度檢測分析
習題
第六章 巴比妥類藥物的分析
第一節 化學結構與性質
一、基本結構
二、性質
第二節 鑒別試驗
一、丙二酰脲類鑒別反應——與重金屬離子的反應
二、利用特殊取代基或元素的鑒別反應
三、利用顯微結晶進行鑒別
四、利用紫外吸收光譜特征進行鑒別
五、利用色譜行為特征進行鑒別
六、測定熔點
第三節 雜質檢查
一、苯巴比妥的特殊雜質的檢查
二、司可巴比妥鈉的特殊雜質檢查
第四節 含量測定
一、銀量法
二、溴量法
三、提取質量法
四、非水滴定法
五、紫外吸收光譜法
六、高效液相色譜法
本章小結
【閱讀材料】高效液相色譜法測定人體中巴比妥類藥物
習題
第七章 生物堿及雜環類藥物的分析
第一節 生物堿類藥物的分析
一、典型藥物的結構與理化性質
二、鑒別試驗
三、特殊雜質檢查
四、含量測定
第二節 雜環類藥物的分析
一、吡啶類藥物的分析
二、吩噻嗪類藥物的分析
三、苯并二氮雜革類藥物的分析
本章小結
【閱讀材料】生物堿提取與純化技術應用進展
習題
第八章 維生素類藥物的分析
第一節 脂溶性維生素類藥物的分析
一、維生素A的分析
二、維生素E的分析
第二節 水溶性維生素類藥物的分析
一、維生素B-的分析
二、維生素C的分析
本章小結
【閱讀材料】維生素發展史
習題
第九章 抗生素類藥物的分析
第一節 盧-內酰胺類抗生素的分析
一、基本結構與性質
二、鑒別試驗
三、聚合物檢查
四、含量測定
第二節 氨基糖苷類抗生素的分析
一、結構與性質
二、鑒別試驗
三、特殊雜質檢查
四、含量測定
第三節 四環素類抗生素的分析
一、結構與性質
二、鑒別試驗
三、雜質檢查
四、含量測定
第四節 大環內酯類抗生素的分析
一、結構與性質
二、鑒別試驗
三、雜質檢查
四、含量測定
本章小結
【閱讀材料】科學的抗生素時代
習題
第十章 其他抗菌藥的分析
第一節 磺胺類藥物的分析
一、基本結構
二、性質
三、鑒別試驗
四、含量測定
第二節 喹諾酮類藥物的分析
一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質
二、諾氟沙星的分析
三、環丙沙星的分析
本章小結
【閱讀材料】喹諾酮類抗菌藥的現狀與未來
習題
第十一章 藥物制劑分析
第一節 藥物制劑分析的特點
一、制劑分析的復雜性
二、制劑分析的側重性
第二節 片劑分析
一、片劑的組成及分析步驟
二、片劑的常規檢查
三、片劑附加劑的干擾和排除
四、含量測定及結果計算
第三節 注射劑分析
一、注射劑的組成及分析步驟
二、注射劑的常規檢查
三、注射劑中常見附加劑的干擾和排除
四、注射劑含量測定結果的計算
第四節 復方制劑的分析
一、復方制劑的特點和分析方法
二、不經分離測定復方制劑中主要成分含量
三、經分離測定復方制劑中主要成分含量
本章小結
【閱讀材料】藥物制劑發展趨勢
習題
藥物分析實驗
實驗一 氯化鈉中硫酸鹽、鐵鹽、重金屬及砷鹽的檢查和干燥失重的測定
實驗二 阿司匹林片的分析
實驗三 鹽酸普魯卡因注射液的分析
實驗四 注射用苯巴比妥鈉的鑒別和含量測定
實驗五 復方磺胺甲（口惡）唑的含量測定
實驗六 注射用青霉素鈉的鑒別和含量測定
實驗七 甲硝唑片的含量測定
附錄 實驗用試劑的配制
參考答案
參考文獻
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